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PEEK : APIUM et les implants médicaux

Publié le : 30/01/2019 16:52:05
Catégories : APIUM

Série Apium M220 : Impression 3D médicale PEEK

Apium est fier de présenter les imprimantes 3D Apium M220 Series - les premières du genre, capables de traiter du PEEK de qualité médicale sans affecter ses propriétés de biocompatibilité et de stérilisation.

Une innovation vitale

APIUM offre la possibilité unique de produire des prothèses et des implants spécifiques au patient à des coûts bas et aux délais d’implantation minimaux, sans affecter les propriétés de biocompatibilité et de stérilisation du PEEK. Par conséquent, la pièce répond aux exigences élevées pour les applications in vivo chez l'homme.
En fonction de la liberté de conception associée à notre technologie, vous pouvez créer des géométries complexes sur votre bureau en utilisant des données d'imagerie radiologique en entrée. Le modèle d'implant numérique, généré à partir des données spécifiques au patient, peut être fabriqué à partir de PEEK en quelques heures, stérilisé puis déployé pour le traitement du patient.

Les possibilités offertes par la technologie d’impression 3D médicale PEEK d’Apium concernent principalement les zones cranio-maxillo-faciales, les mains et la colonne vertébrale où les solutions spécifiques aux patients sont les plus demandées. En mettant en œuvre cette solution, il est possible de réaliser des économies de temps, de coûts de fabrication et de personnel par rapport aux solutions de fabrication traditionnelles. La solution Apium permet un scénario de réaction plus rapide et plus flexible en cas d'urgence.

Matériaux

Apium medical PEEK - Conçu pour le contact permanent avec les tissus
Le filament PEEK de qualité médicale Apium est basé sur la résine VESTAKEEP® i4 G fournie par le fabricant de produits chimiques spécialisés Evonik. Spécialement formulé pour la fabrication de dispositifs implantables à long terme, VESTAKEEP® i4 G présente une biocompatibilité, une biostabilité et une transparence des rayons X élevés, facilitant l'implantation et les rendez-vous de suivi pour le patient et le chirurgien. La résine répond aux recommandations ISO 10993-1 «pour un contact permanent tissu / os» et est conforme à la norme ASTM F2026 «Spécifications standard pour les polymères de polyétheréthercétone (PEEK) pour les applications d'implants chirurgicaux».

Communément utilisé dans les applications basées sur l'extrusion, VESTAKEEP i4 G est facile à traiter, une qualité partagée par l'impression 3D Apium Medical PEEK. La technologie FFF facilite la production de géométries en PEEK organique et, "En raison de la faible conductivité thermique du PEEK", explique Apium, "la sensibilité du patient aux variations de température sera plus faible".

Le filament médical PEEK et les imprimantes 3D de la série M220 ont été produits pour répondre à la demande croissante des clients en matière de dispositifs médicaux destinés à des utilisateurs finaux et destinés à une utilisation finale. Selon la société, la nouvelle technologie de production se traduit par une réduction des délais et des coûts de fabrication des implants. Grâce à l'impression 3D de qualité médicale, la production peut maintenant être réalisée sur site dans les hôpitaux, au lieu d'être confiée à un fabricant plus important.

Des implants de bureau imprimés en 3D


Bien que l’imprimante 3D Apium M220 ne soit pas couverte par les directives de production médicale, elle convient à une utilisation en salle blanche et à la fabrication de dispositifs médicaux. La certification médicale complète des appareils produits par la machine est une étape supplémentaire, qui dépend de la géométrie et de l’application.

Conformément aux derniers tests de biocompatibilité réalisés par la société, Apium Medical PEEK 3D Printing convient à la fabrication d’implants crânio-maxillo-faciaux et de dispositifs utilisés en chirurgie de la main. En particulier, les implants PEEK imprimés en Apium 3D peuvent être appliqués sur la tête, le crâne, le cou, le visage, la mâchoire et d'autres os associés, ou encore pour traiter des blessures et des infections de la main et des membres supérieurs.

Utilisation de la fabrication additive de PEEK en ostéosynthèse

Dans le domaine de l'ostéosynthèse, le polymère haute performance PEEK (Polyetheretherketket) est un matériau populaire aux propriétés et applications variées. Souvent, des blessures ou des maladies graves obligent à utiliser des implants pour récupérer des traumatismes ou des malformations. Dans ce qui suit, nous considérons les matériaux pour implants in vivo, leurs propriétés et leurs domaines d'application.

Plus d'informations ostéosynthèse

En outre, les nouvelles M220 disposent :

Système de gestion de la température
Les imprimantes 3D Apium M220 Series sont équipées d'un système de gestion de la température avancé permettant le contrôle de la température du dispositif médical imprimé. L'atmosphère autour des dispositifs médicaux imprimés est filtrée pour éviter toute contamination.

Pièces mécaniques avancées
Des années d'expérience en science des matériaux et en ingénierie allemande sont combinées pour le développement de pièces mécaniques sur la série Apium M220. Des matériaux stérilisables de qualité médicale ont été utilisés pour développer la technologie des buses et du lit d'impression.

Certifications
Apium est une entreprise certifiée ISO9001: 2015. Les imprimantes 3D Apium M220 Series ne relèvent pas de la directive sur les dispositifs médicaux, mais conviennent aux salles blanches et à la production de dispositifs médicaux. Les certificats de biocompatibilité nécessaires pour le matériel et le dispositif sont disponibles avec la livraison du produit.

Plus d'informations sur le blog APIUM

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