Enjeux de l'impression 3D dans le médical
L’impression 3D a un impact énorme sur les applications médicales: modèles anatomiques, planning d’opération, dentaire, implants spécifiques au patient, orthèses et prothèses, guides chirurgicaux… Comme les organes et formes humaines sont organiques par nature, l’impression 3D est naturellement adaptée pour fabriquer les pièces à un coût faible comparé aux méthodes traditionnelles, avec des temps de retour sur investissement rapide.
La technologie Rize
Les imprimantes Rize 3D sont utilisées dans les organisations médicales telles que: produits pharmaceutiques, équipements médicaux, hopitaux et cliniques... Rize aide ces entités à réduire les temps de certification, breveter de nouvelles innovations médicales, adapter les ortho-prothèses à chaque individu, améliorer l’intéraction avec le patient et sa famille en phase pré-opératoire…
Le procédé breveté de déposition augmentée développé par Rize combine deux technologies bien connues d’extrusion de matériel et de jet d’encres pour créer les meilleures pièces pour l’industrie médicale. Les encres fonctionnelles, telle que la “Release Ink”, aident au retrait du support en créant des surfaces fonctionnelles avec un post-traitement très limité, et en maintenant l’intégrité géométrique et le respect des tolérances. Les encres de marquage Bleue et CMYK (Multi-colores) aident les clients à appliquer des QR-codes et numéros de série sur les pièces pour identification.
Les matériaux innovants Rize combinent rigidité et durabilité, bio-compatibilité (Certification USP Class VI), toxicité nulle, sans aucune émission de COV. L’imprimante Rize One a obtenu la certification UL2094. Sans risque sur la santé, les imprimantes Rize sont idéales pour un usage dans les hôpitaux, les cliniques, les bureaux, les écoles et les centres de soins.
L’impression 3D est soumise à des contraintes particulières dans le médical. Aux USA, la FDA a publié un guide de conception, contrôle et usage (FDA 21 CFR 820.30). Utiliser le process Rize vous permet de respecter trois des points principaux:
1) Décrire, Identifier et Tracer les pièces Encres de marquage Rize
2) Intégrité géométrique et surfaces fonctionnelles Retrait facilité du support
3) Fabrication et fonctionnement avec des matériaux durables et sans risques Aucune émission de COV à la fabrication. Bio-compatibilité des matériaux (Certifiés USP Class VI)
Les 4 grands champs d'applications médicales du process Rize
1- Guides chirurgicaux
Les actes chirurgicaux précis et personnalisés avec des guides chirurgicaux imprimés en 3D réduisent les temps d’opération et améliore les taux de réussite. De nombreux exemples de guides chirurgicaux imprimés en 3D existent dans la chirurgie des genoux, dents, vertèbres, pieds…
2- Modèles anatomiques
L’impression 3D de modèles anatomiques en multi-couleurs avec la xRize permet aux étudiants, docteurs, patients et ingénieurs de comprendre la pathologie, l’anatomie humaine et les conditions spécifiques d’un acte chirurgical.
3- Modèles médicaux pour planification chirurgicale
Les chirurgies complexes demandent une planification particulière, de la compréhension de l’anatomie du patient jusqu’à la fabrication de pièces spécifiques qui reproduisent les organes du patient et les conditions d’intervention. Les données de scanners et IRM peuvent être converties en modèles 3D imprimables en couleurs sur la xRize. Cela aide à réduire les temps d’opérations, réduire le nombre d’interventions, améliorer le pronostic du patient…
4- Orthèses et prothèses
Les matériaux Rize sont bio-compatibles, extrêmement résistants, ce qui permet de fabriquer des ortho-prothèses durables et personnalisées. Le process xRize est le seul procédé au monde permettant d’imprimer en 3D couleurs des pièces thermoplastiques résistantes. C’est ainsi la solution idéale pour fabriquer des orthèses personnalisées tant en géométrie qu’en surfaces et répondre aux attentes esthétiques des patients.
En résumé, six raisons qui font de Rize la meilleure solution d’impression 3D médicale
1- Matériaux bio-compatibles certifiés USP Class VI: Utilisables pour les guides chirurgicaux, les équipements médicaux… La certification USP Class VI est la plus reconnue pour les matériaux bruts de grade médical. Le matériau Rizium de Rize a passé les tests de toxicité systèmique aigue, tests intracutanés et tests d’implants.
2- Imprimantes certifiées UL 2904: La RIZE One est la seule et unique imprimante 3D au monde à être certifiée pour la santé et l’environnement sous le standard UL 2904. Les imprimantes 3D sont connues pour émettre jusqu’à 200 COV (Composés volatiles) et particules fines qui peuvent impacter la santé des utilisateurs et créer des responsabilités à long-terme pour les organisations. Vous pouvez maintenant déployer sans risque l’impression 3D dans tous les locaux. Le certification couvre non seulement l’impression 3D, mais aussi le post-traitement.
3- Imprimantes industrielles: Les imprimantes Rize sont conçues pour obtenir des pièces précises et répétables. Extrudeurs et têtes d’impression industriels, enceinte chauffée pour la précision des pièces et une meilleure rigidité en Z, changement à chaud des matériaux pour un process ininterrompu d’impression...
4- Facilité d’utilisation: Avec un temps court de démarrage et un guidage pas-à-pas, les imprimantes Rize sont adaptées aux experts, mais aussi aux utilisateurs ponctuels
5- Conformité à la norme FDA 21 CFR 820.30: Marquage des pièces pour une meilleure identification et traçabilité durant le cycle de vie. Respect de la géométrie et des surfaces fonctionnelles grâce au retrait aisé du support.
6- Le logiciel Rize fonctionne avec les logiciels reconnus dans le médical tel que Materialize